Dosis optima de psilocibina farmacoterapéutica: Considerando aproximaciones ajustadas por peso y dosis fija


Optimal dosing for psilocybin pharmacotherapy: Considering weight-adjusted and fixed dosing approaches

Tipo: Artículo

Autores: Albert Garcia-Romeu, Frederick S. Barrett, Theresa M. Carbonaro, Matthew W. Johnson & Roland R. Griffiths

Año: 2021

Publicado por: Journal of psychopharmacology

Idioma: Inglés

Resumen:

ANTECEDENTES: Evidencia creciente sugiere que la psilocibina, un psicodélico natural, es segura y efectiva en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo y por uso de sustancias cuando se administra como parte de una intervención estructurada. En la mayoría de los ensayos clínicos hasta la fecha, las dosis de psilocibina se han administrado ajustándolas al peso en vez del procedimiento más conveniente de una dosis fija. OBJETIVO: Con un análisis de datos previos se determina las diferencias en el efecto subjetivo de la psilocibina cuando es administrada en un régimen ajustado al peso y cuando es administrada como una dosis fija. MÉTODOS: Se analizaron los efectos subjetivos agudos de la psilocibina (grado de misticismo, desafío e intensidad) asociados con los resultados terapéuticos en diez estudios previos (N = 288 en total) en los que la psilocibina fue administrada en el rango de 20 a 30 mg/70kg. Un análisis de regresión múltiple examinó la relación entre variables demográficas, incluyendo el peso corporal y los efectos subjetivos en pacientes que recibieron 20 mg/70 kg (n = 120), pacientes que recibieron 30 mg /70 kg (n = 182), y participantes a los que se les ajustó la dosis al peso corporal a cerca de 25 mg (la dosis fija aproximada que está siendo evaluada en los ensayos registrados para el trastorno depresivo mayor; n = 103). RESULTADOS: En el grupo ajustado al peso 20 mg/70 kg y 30 mg/70 kg, así como en el grupo de dosis fija, no se encontraron asociaciones significativas entre los efectos subjetivos y las variables demográficas incluido el peso corporal o el sexo. Abarcando un amplio rango de pesos (49 a 113 kg), el presente resultado no mostró evidencia de que el peso corporal afecte los efectos subjetivos de la psilocibina. CONCLUSIONES: Este resultado sugiere que la opción más conveniente y de menor costo es una dosis fija de psilocibina, que sobrepasa cualquier ventaja potencial del dosaje ajustado al peso corporal.

Palabras clave: Psilocibina, Psilocina, Enteógenos, Modelo humano, Ensayo clínico, Desarrollo de nuevos fármacos, Farmacocinética de la psilocibina, Farmacodinámica de la psilocina.

Link a la publicación: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0269881121991822

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